
Wir haben einen ersten Blick auf die FDA-Dokumentation für das mit Spannung erwartete Bose-Hörgerät geworfen. Der physische Formfaktor des Produkts sieht nahezu identisch aus mit den Bose Hearphones. Das Bose Hörgerät ist jedoch das erste von der FDA zugelassene Hörgerät einer neuen Produktkategorie, die als „selbstanpassende Hörgeräte“ bezeichnet werden
Ergebnisse der klinischen Studien
Die FDA-Zusammenfassung des Bose-Hörgeräts markiert einen Meilenstein. In der Zusammenfassung wird nicht nur das Produkt detailliert beschrieben, sondern es werden auch klinische Ergebnisse hervorgehoben, die zeigen, dass das selbstanpassende Hörgerät von Bose „Leistungsvorteile bietet, die mit vom Hörgeräteakustiker angepassten Hörgeräten übereinstimmen“.
Das Bose-Hörgerät bietet Personen ab 18 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust den gleichen Leistungsvorteil wie ein von einem Hörgeräteakustiker angepasstes Hörgerät.
FDA-Zusammenfassung
Eine neue Kategorie von selbstanpassenden Hörgeräten
Laut FDA ist das selbstanpassende Hörgerät von Bose zur Verstärkung des Klangs für Personen ab 18 Jahren mit einer leichten bis mittelschweren Hörminderung bestimmt. Es wird vom Benutzer auf seine Hörbedürfnisse eingestellt. Eine Vorprogrammierung oder ein Hörtest ist nicht erforderlich. Das Gerät ist für den Direktverkauf und ohne die Hilfe eines Hörgeräteakustikers vorgesehen.
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In ihrer Zusammenfassung definiert die FDA eine neue Klasse von Hörgeräten:
Ein selbstanpassendes Hörgerät ist ein tragbares schallverstärkendes Gerät, das eine Hörminderung ausgleichen soll und eine Technologie, einschließlich Software, enthält, die es dem Benutzer ermöglicht, sein Hörgerät zu programmieren. Diese Technologie integriert Benutzereingaben mit einer Selbstanpassungsstrategie und ermöglicht es den Benutzern, ihre Hörgeräteanpassung und -einstellungen selbständig abzuleiten und anzupassen.
Unklarheit über das Veröffentlichungsdatum
Obwohl die jüngste FDA-Dokumentation den Weg für den Verkauf des neuen Hörgeräts von Bose freigemacht hat, hat sich das Unternehmen nicht dazu geäußert, wann es auf den Markt kommen soll. Das Bose-Hörgerät sieht den beliebten Bose Hearphones sehr ähnlich, mit einem flexiblen Nackenband, das einen wiederaufladbaren Lithium-Ionen-Akku sowie elektronische Komponenten enthält. Verlängerungskabel führen zu den Ohrstöpseln für das rechte und linke Ohr. Die Ohrstöpsel sind über flexible Drähte mit dem Nackenbügel verbunden und jeder Ohrstöpsel hat einen Aufsatz. Im Lieferumfang sind drei Größen der Ohrstöpsel enthalten, sodass der Nutzer die optimale Größe auswählen kann.
Das Hörgerät besitzt zwei Mikrofone in jedem Ohrstöpsel, die sowohl im omnidirektionalen als auch im direktionalen Modus konfiguriert werden können, um das Sprachverstehen in lauter Umgebung zu verbessern. Die aktive Geräuschunterdrückung mit „Feedback- und Feedforward-Regelkreisen“ reduziert Umgebungsgeräusche und wird von einem wiederaufladbaren 3,7-V-Lithium-Ionen-Akku mit 250 mAh gespeist. Wie die Hearphones wird auch das Bose-Hörgerät Bluetooth-Audio-Streaming von Smartphones unterstützen, sowohl für Musik als auch für Telefongespräche.
Selbstanpassende Software mit mobiler „Bose Hear“-Smartphone-App
Die mobile Smartphone-App „Bose Hear“ ist sowohl mit iPhones als auch mit Android-Smartphones kompatibel. Nutzer der Bose Hearphones werden vertraute Gerätekonfigurationen vorfinden, darunter Einstellungen für die „Höhen-/Bassverstärkung“. Die Einstellungen bleiben zwischen den einzelnen Benutzungssitzungen erhalten und werden beim Einschalten des Geräts automatisch wiederhergestellt. Eine Reihe von manuellen Tasten, die sich an einem der Kabel des Nackenbügels befinden, können ebenfalls verwendet werden, um den Richtungsmodus einzustellen.
Funktionen eines Hörgeräts
Die Signalverarbeitung des Hörgeräts umfasst eine 12-Kanal-Kompressionsverstärkung mit breitem Dynamikbereich. Dabei ist die Kompressionsschwelle auf einen sprachäquivalenten Schalldruckpegel von 52 Dezibel (SPL) festgelegt. Die Störgeräuschunterdrückung ist kontinuierlich aktiv, dämpft Umgebungsgeräusche und verringert die Verstärkung der eigenen Stimme.
Weitere Merkmale sind:
- Rückkopplungsunterdrückung
- Stetige Lärmreduzierung
- Direktionalität (drei Modi, die vom Benutzer gesteuert werden können)
- Kontrolle der Impulsgeräusche
- Links/Rechts-Balance
- Bluetooth-kompatibler 2,4-GHz-Funk für Audio-Streaming, Telefonie und Steuerung
- Mikrofon-Array zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit bei Telefongesprächen
- Lautstärkeoptimierte Audioentzerrung (wählbare Anhebung der hohen Frequenzen beim Hören von gestreamten Inhalten)
- Sprachansagen
- Akkulaufzeit von ca. 10 Stunden
- NFC-Kopplung für kompatible Android-Geräte
Klinische Tests bestätigen der FDA, dass die selbstanpassende Software funktioniert
Eine Humanstudie, nicht-klinische Tests und zwei klinische Studien haben die FDA davon überzeugt, dass das Bose-Hörgerät das Versprechen der selbstanpassenden Software für Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust einhalten kann.
Die Studien ergaben, dass zwei Gruppen von Nutzern, eine mit professioneller Anpassung und eine, die die Selbstanpassungssoftware nutzte, zu den gleichen Ergebnissen kamen:
- Die Probanden in der Selbstanpassungsgruppe waren mit ihren eigenen Einstellungen zufriedener (oder bevorzugten sie gegenüber den professionell gewählten Einstellungen) als die Probanden in der professionellen Anpassungsgruppe.
- Die Probanden in der Selbstanpassungsgruppe waren mit der Klangqualität signifikant zufriedener als die Probanden in der Pro-Fit-Gruppe.
- Hinsichtlich der Sprachverständlichkeit gab es keinen Unterschied zwischen der Selbstanpassungs- und der Pro-Fit-Gruppe.
Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass die klinischen Daten die Behauptung untermauern, dass das selbstanpassende Hörgerät von Bose für Personen ab 18 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust einen Leistungsvorteil bietet, der dem des gleichen Hörgeräts entspricht, das von einem Hörgeräteakustiker angepasst wurde.
Der Formfaktor des Bose-Hörgeräts mit seinem Nackenbügel und den kabelgebundenen Ohrstöpseln ist anders als bei anderen Hörgeräten. Aber es hat sich gezeigt, dass es bei den Verbrauchern in Form der Bose Hearphones beliebt ist.
Die 499 € teuren Bose Hearphones ermöglichen das Bluetooth-Streaming von Audiosignalen von Smartphones und sind ein logischer Schritt zu einem Produkt mit benutzerprogrammierbaren Hörgerätfunktionen. Aber im Gegensatz zu den Hearphones können Sie die selbstanpassenden Hörgeräte von Bose noch nicht in einem Bose-Geschäft, bei Amazon oder in Ihrem örtlichen Elektronikfachgeschäft kaufen. Die wichtigste Frage, die noch zu beantworten ist, lautet also: „Wann?“
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